从检测实验报告看《解毒灭微药酒》的药性(10)
眼刺激试验
(一)器材
1. 受试物:得尔康药酒 (解毒灭微药酒)
2. 动物:大耳白兔4只,双眼健康。由河南省实验动物中心提供,合格证书:医动字第99012。
(二)方法
1. 检验依据:卫生部《消毒技术规范》(第三版)第一分册“实验技术规范”(1999.11)第3.7条“眼刺激试验”。
2. 取受试物2滴滴入家兔左眼结膜囊内,被动闭合4秒钟,然后用生理盐水冲洗5分钟,记录染毒后6、24、48小时和第4、7天的局部反应;右眼作为空白对照。按《消毒技术规范》的规定,进行眼损伤分级标准积分和眼刺激强度评价。
(三)结果
得尔康药酒对大耳白兔一次眼刺激试验最高积分指数为0。详细结果见附表。
附表 得尔康药酒对家兔眼刺激试验结果
动物编号 |
眼睛部位 |
眼 刺 激 反 应 积 分 |
6小时 |
24小时 |
48小时 |
4天 |
7天 |
样品 |
对照 |
样品 |
对照 |
样品 |
对照 |
样品 |
对照 |
样品 |
对照 |
1 |
角膜 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
虹膜 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
结膜 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
总分 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
2 |
角膜 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
虹膜 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
结膜 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
总分 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
3 |
角膜 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
虹膜 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
结膜 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
总分 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
4 |
角膜 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
虹膜 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
结膜 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
总分 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
平均总积分 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
(四)结论
得尔康药酒对大耳白兔一次眼刺激试验最高积分指数为0,按照眼刺激强度的评价标准属无刺激性。
阴道粘膜刺激试验
(一)器材
1. 受试物:得尔康药酒 (解毒灭微药酒)
2. 动物:成年健康雌性家兔12只,体重2.6~3.0kg。由河南省试验动物中心提供,合格证书:医动字第99012。
(二)方法
1. 检验依据:卫生部《消毒技术规范》(第三版)第一分册“实验技术规范”(1999.11)第3.8条“阴道粘膜刺激试验”。
2. 用适当大小的灭菌棉条浸以受试物置动物阴道内作为染毒组,用适当大小的灭菌棉条浸以灭菌生理盐水作为赋形剂对照组。与阴道粘膜接触4小时。
3. 于24小时时处死动物,取出局部阴道组织,观察有无充血、水肿等现象。
4. 根据阴道粘膜刺激强度的评分及阴道粘膜刺激强度的分级进行评定。
(三)结果
得尔康药酒对大耳白兔阴道粘膜刺激试验结果,反应积分指数为0。详细数据见附表。
附表 得尔康药酒对家兔阴道粘膜刺激反应
组 别 |
动物数
(只) |
刺 激 反 应 评 分 |
红斑 |
水肿 |
总分 |
染毒组 |
4 |
0 |
0 |
0 |
赋形剂组 |
4 |
0 |
0 |
0 |
空白对照组 |
4 |
0 |
0 |
0 |
(四)结论
得尔康药酒对大耳白兔阴道粘膜刺激试验结果属无刺激性。
【论述】
人人皆知中药材没有严格的质量标准,同一产地的药材有效成份的含量差异很大,解毒灭微药酒是用14种植物提取的混合物,其产品在不同年代、不同地区做的性能检测皆达到最高水平,好比运动员的五连冠标志着什么?运动员标志的是实力,药品标志着它的淬取技术精湛,甚至超过了化学药物的可靠性。同一厂家不同批号的同一抗生素产品注射前仍然要重新皮试,这充分说明作为灭菌剂的解毒灭微药酒生产工艺的先进性超过了抗生素,还表明解毒灭微药酒的使用方法多样性(外用、口服、雾化吸入、灌肠)是有可靠根据的。
近期,国务院提出培养全科医生,5+2制度表明培养全科医生的不易。有了多用途的解毒灭微药酒就化难为易,不仅是药物史上的一次革命,也是医学史上的一次革命。
解毒灭微药酒检测省份及检测次数
湖北省二次、办两证;辽宁省一次、办一证;陕西省二次,办两证;河南省四次,办四证;河北省二次办两证,其中预防非典产品建立卓越战功;北京市多次,办一证,检测部门是中国医学科学院、中国预防医学科学院、中国军事医学科学院、中国中医研究院、中国疾病预防控制中心病毒预防控制所、中国国家流感中心、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、中国动物卫生与流行病学中心新城疫参考实验室;中国农业科学院哈尔滨兽医所检测一次;中国农业部青岛进出口动物检疫所检测一次。检测数据表明无论化学药或生物制品都不能与其相提并论,资料太多不能恕一一列举。
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