“特殊审批”的目标是什么

当前对人类的最大威胁是什么？是病毒，是动物传染给人类的病毒，乙肝、艾滋病、SARS、人禽流感、疯牛病……下一次，下下一次又是什么？

毒物也是灾难，癌症、白血病，还会有什么？天知道。

国家SFDA关心的是什么？是天然药物的有效成份、新药源、化学原料药、生物制剂。这些科研项目让国家的科研院校的专家们去研究吧！国家的科研经费多得是，让他们争去吧！

我向国家SFDA正式宣布，一切细菌、病毒被我征服了，而且是30年前的历史陈迹了，癌症病人只要未送进停尸房，就有生还的希望。怎样征服的？两个字，“解毒”。解毒不仅能治愈毒物引起的疾病癌症，还能使细菌和病毒丧失致病能力，它们的外毒素和内毒素被变得无毒，它们的外毒素是攻击人体细胞的唯一武器，缴了它们的械！外毒素还有血凝素（HA），使人的血流不畅而发热，化解HA轻而易举，退热只需20分钟。这不是天方夜谭，是现实。靠解毒杀灭微生物是人类历史上的创举，出现在中国，出现在一个家庭研究所，由父母子女四人组成的研究所，说得准确一点是气味科学研究所，说得明确一些就是湖北省襄樊市襄城区清菁气味科研所，该所成立于1993年，原名是湖北省襄樊市敏芝气味科研所，敏芝就是李德敏、韩玉芝夫妇名字的最后一个字。他们研究的什么中药能缴细菌病毒的械？敏芝异味消，现在更名为解毒灭微药酒。该药酒的解毒功能早在15年前已被国家权威检测部门认可，获得了健字、食字和消字四个批准文号，它的杀灭微生物功能用两百余份检测报告和七个消毒剂许可证来证明，用该药治愈的顽疾只有治愈的病人能作证。

在郑筱萸的统治下，不通过地下批文市场是不会受理的，我们走正规新药注册渠道三次遭遇红灯。网站www.zycx.net的文章能说明一切问题。

在解毒灭微药酒面前，世上没有顽症，没有无药可医之感染性疾病，艾滋病、癌症最好治，SARS、禽流感药到病除。

仅仅因为它是中药复方制剂，被排挤出“创新药物研发早期介入实施计划”、“突发流行病治疗药物特别审批”和近日颁布的“特殊药品审批程序管理办法”之外。因为这些计划和管理办法都是为学院派专家制定的科研题目，是为了花掉国家的科研经费，不花国家钱的民间现成的科研成果不是国家SFDA所需要的，因为民间科研所没有油水可捞。以权谋私早已成为惯例。

“国家机密科技项目”不是随随便便认定的，除了军事项目外，民用产品本来占的就不多，药品更少，仅有的几个品种是秘密级，与机密级差一等呢。

我们申请中药新药注册是顾虑重重的，第一：解毒灭微药酒上市以后，大部分药厂都得关门；第二：大病小病都自己治，半数医院要歇业。这么一来，药厂和医院要失业很多人，这和国家的扩大就业政策背道而驰。最大的问题不是失业增长，而是长寿，传染病的死亡率降低了，人口总数膨胀，老龄化问题更加突出。还有一个经济问题，外国人都进口中药，贸易顺差问题更加难办。真是牵一发而动全身，作为国家级医药行政主管部门，不能不顾全大局。特殊审批效果显著的药和治疗目前尚无药可医的疾病的药列入特殊审批程序之外，附加种种苛刻条件，其目的再明白不过了。只是为了不过分打击那些得了顽疾的病人群体罢了。这些话不是空穴来风，中国中央电视台曾播过某权威人士的讲话：凡是宣传癌症、艾滋病、乙肝和红斑狼疮能治愈的药都是假药。既然明确了什么药是假药，国家SFDA不予受理是理所当然的了。

关于新发现的药材也被列入特殊审批行列问题。请专家们到边远的农村走一走、问一问，八十岁以上的老人哪一位不知道十几个、几十个治病偏方？偏方中使用的药材有的列为地方用药，更多的只在群众中流传，越是穷困边远的山区偏方越多，而且沿用至今。一个大字不识的老人也都掌握运用多种偏方。这些不入药典的药材要按照药典的要求首先弄清楚药理毒理和有效成份，做出药物代谢动力学，可能吗？

可记得1958年国家动员全国民众传经送宝，中国中医研究院收到的信件装满了多少麻袋，堆满了仓库，最后都烂掉了，有几个人看过？要讲新药材，我认为是植物皆入药，因为植物能适应环境，水涝、干旱、风沙、盐碱、严寒、酷暑、高山、湿地等恶劣环境，还要防御空气中、水中和土壤中的有害有毒物质、病害、虫害、草食动物的掠夺等等，哪一点不是靠植物自己战胜的，它们克敌制胜的法宝是什么？是产生次生代谢物，层出不穷的形形色色的生物化学成份皆有药用价值，没有恶劣环境病虫害，植物哪来一身金？这篇论文是我的气味学观点之一。

承认偏方，就有无数种中药材。不知道专家心目中的新药材指的是什么？

自从中国成立FDA以后，中药要办药证，行医要办行医执照，风糜一时的赤脚医生没了，中医失去了传承渠道，偏方、土郎中一股脑儿地扫进了历史的垃圾堆，中医面临冰川时代，中医像恐龙一样。1956年成立第一个中医学院，到了1958年，中医院校又遍地开花，学院派的中医抵挡不住现代医学的强大势力，在狭缝中生存、喘息，谋生就困难，又得不到政策上的平等地位，唯一出路是向西医靠拢，在西医的庇护下，拣一点剩饭残羹度日。按照新药材的办证要求，没有数百万元谁也注册不成。学院派关心的是研究题目，好向国家要经费，老百姓关心的是廉价的能治好病的药。特殊审批正中前者的下怀。药厂和医院关心的是高额利润和回扣。国家SFDA关心的是什么？

中国政府历来的政策是保守的，愈是对国计民生有重大影响的尖端科技成果愈审慎。随便举两个例子。

袁隆平的杂交水稻使水稻产量翻番。中国这个人均耕地面积最少的国家对此不敏感，是产粮大国花20万人民币将技术买了去，美国三届总统的农业顾问称袁隆平是杂交水稻之父，灰谐地说“袁隆平把人口出生率降了下来”。指粮食的增长率超过了人口增长率。袁隆平七次审评中科院部委员都没有通过。

王永民的汉字五笔型输入法是在20世纪60年代开始的，文化大革命中仍未中断过。此技术也是被美国人花20万元人民币买走的，美国人用此技术制成四通打字机销往中国，四通打字机是电脑汉字输入的先导。没有王码，中国的方块字早被汉语拼音替代了。日本、朝鲜、越南原来都用汉字，文字改革了。试想一下，汉字改革后中国的文化、历史怎样传承？要了解历史，每一个中国人都得学会两种文字，烦不烦呢？

中医药不科学的问题争论了百年，中国的现行政策对中医药发展极为不利，将分析和提取有效成份当作中药发展的方向，中药复方缺乏科学依据，这和当年文字改革委员会批判方块字不科学一脉相承。　

植物杂交和转基因农作物相比，其安全度高多了，但是还是让美国人先吃杂交水稻。中草药毕竟有一定毒性的，不提倡中药复方还是有道理可讲的。人总是要死的，在乎早死晚死乎！中药和西药接轨才算科学。

SFDA的荒唐事太多了，牛奶的质量标准是蛋白质含量，自来水加蛋白粉就成了合格的牛奶（中央电视台播放过），药典用两三种有效成份作为中药复方的质量标准，特殊审批办法将从动物、植物、矿物中提取有效成份当作重点提倡有什么可说的呢？

美国为什么富裕？美国政府重视科技，尊重人才，不论哪国的高科技它都买，不论哪国的人材它都接纳。中国的顶尖科技人材有几个不是从美国留学回来的？但是美国的医学却给全人类带来无穷无尽的灾难，为什么？美国将已知成份的单一化合物作为药的定义是反科学的，消毒剂、农药、兽药、抗生素使害虫和微生物产生抗药性耐药性，使细菌和病毒产生变异，使疾病越来越难治，使害虫越杀越多，现在美国人觉悟了，用鸡尾酒治艾滋病就是觉悟的开端，多成份的药可以减少或避免抗药性的发生。中药本来就是多成份的，却硬要提取成单一成份，弄巧成拙。无论再过千年万年，单一成份的药物绝不可能一药解万毒，一药治百病，植物是用复合物防虫防病的，这一简单的道理，这一再明白不过的现实，作为万物之灵的人类应该明白。中国人吃美国人制造的中药的时代为期不远了。

　　　　　　　　　　　李德敏　　　2007-10-3