中成药的质量监控标准一席谈

自从中华人民共和国药典公布以来，关于中成药的质量监控标准是否合理的问题一直存在着争议：检查几种化学成分只能说明一剂中成药里含有几味中药材，代表不了整个配方，以偏概全；用指纹图谱法也不能涵盖一剂中药中的全部化学成分，有用的和无用的化学成分罗列几十种几百种，微量的痕量的成分很难查出来，它们也可能是该药的最有效成分；中药的质量监控标准应该是药物功效检查，这样简单的道理谁不懂？但是美国采用的是一种化学成分，中国人就不敢采用与美国不同的方法做为质量监控标准，削足适履，强调中药与西药接轨，而不敢独树一帜让西药与中药接轨，恁般崇洋媚外毕恭屈膝并未取得外国人的青睐，反讥笑中药不科学。植物的化学成分没有完全搞清楚不丢人，中国人不清楚的外国人也未必清楚，中国人独创的中医药学有千年历史，外国人至今仍然不懂，谁聪明谁愚昧一目了然！

产品质量标准不能犯逻辑性错误，甲含有乙，乙不等于甲，牛奶含有蛋白质，蛋白质不等于牛奶，蛋白质含有氮，氮不等于蛋白质。三鹿奶粉是符合标准的优质免检产品，但是它是植物蛋白加三聚氰氨合成的，若不是发现小儿结石，恐怕要畅销几十年。事发之后造假者受到了惩罚，给造假者提供可乘之机的技术监督局的奶粉标准制定者并未负连带责任。前车之鉴后事之师，药典委员会不应该引以为戒吗？

谁都不否认美国的药品质量监督办法是科学的，因为西药是单一成分，甲就是甲，中药成分极其复杂，几十种上百种，配方中君臣佐使各司其责，要明确哪几种化学成分起主要作用非一日之功。么说中药，就是食品的成分有哪一种完全搞清楚了？人们照吃不误。

中药质量监控标准做的最好的例子莫过于“异味消”，它由14味中草药组成，以无毒解剧毒，一药解万毒 ，以植物制菌比抗生素的以菌制菌更有效，能够做到一种药全谱灭菌不产生抗药性，14味中药材样样有用，离开哪一味都不行，此配方注册了七个消毒剂许可证，用灭菌效果作为质量监控标准顺利过关，还注册了五个保健产品，用解毒效果作为质量标准次次过关。但是还是用此配方注册抗感染中药，质量监控标准当然是采用解毒与灭菌效果了，天经地义，三次注册三次不受理，又注册中药兽药同样遭拒，这是为什么？“不符合药典规定”。这是唯一能够拯救人类和动物的新药啊！什么癌症、艾滋病、乙肝、尿毒症、非典、人禽流感、甲型H1N1流感和动物的禽流感、口蹄疫、猪兰耳病等等疑难症流行病，用解毒灭菌的“异味消”都可以做到药到病除。因为它能化解一切致病微生物的毒素，使它们丧失致病能力和生存能力，一药治百病安全又节约谁不欢迎？中成药和兽药的质量监控标准堂而皇之的把它拦在门外，谁不痛心？谁不吃饭吃药，13亿中国人有几人知道食品药品的质量监控标准？食品安全事故层出不穷，有谁知道问题出在什么地方？数典忘祖！欲知更多请登陆www.zycx.net.

      李德敏  2009.06.20    xflidemin@yahoo.com.cn