是谁阻碍中医药发展

——无法打开的死链环

李德敏  xflidemin@yahoo.com.cn  www.zycx.net

中药是普通中医创造的，医生开出的每一个处方就是一种中药新药。中药包括单方和复方药丸散膏丹药酒等。几千年来中医有制剂权，中医可以自采自种自加工，不受任何人干涉。西药不是西医研究和加工的，医与药分家，中国盲目仿效西方，强迫中医药分家，取消中医的制剂权，医院制剂也必须办证，医院制剂和注册新药必须公开配方，中药的知识产权不受法律保护，患者有知情权，各级药监局有知情权，虽然有中药保护品种等规定形同虚设，想侵权易如反掌，变换一味药就行了。

中药剂型各具特色，汤剂适应滋补药，药材煎熬后破坏掉许多有效成分，大大的削弱了中药的优势。制剂和新药注册的难度非局外人可以想象的。

中药研究是单个人完成的，中医和中药爱好者都可能发明新药，不受干涉的临床试验是研究中药的第一步，取消中医的制剂权就是取消研究中药的权利，就是消灭中医药的尚方宝剑。

知情权与知识产权在中药问题上矛盾突出，不是医患之间而是卫生部药监局与医院医生之间的矛盾。药物的安全性不是单靠公开配方就可以高枕无忧了，公开配方也不是保证安全的唯一手段。西药的化学成分是公开的，为什么屡出事故不断淘汰？患者要健康和生命，不要配方。卫生管理机构要知识产权，新药能不能问世不是他们关心的事。

没有特效药控制不住流行病、解决不了疑难症、消除不了常见病；

名药必然是创新药，创新必然不符合常规药理，不可能通过注册初审关，胎死腹中；

历来中医出自民间，先有名药后有名医，没有临床实践靠拍脑袋想不出特效药，新药出现的前提是大量临床试验，但是，在取得药证之前进行临床实验是违法的；

研究中药的人必然是从临床的中医或者是没有医生资格的土郎中；

医生的处方权仅限于汤剂，汤剂不可能获得新药证书也不能上市；

汤剂经煎熬会破坏许多有效成分，凡特效药都是丸、、散、膏、丹或酒剂，中医没有制剂权，如何研究新药？

办理医院制剂证与注册新药没有区别，必须有大量的临床实践，医院为了研究新药进行临床试验也是非法的，这样一来无论个人或医院研究新药的道路全都堵死了；

医生或土郎中不会有大量资金办药证或制剂证，制药厂恰恰没有研究新药的能力；

总之，离开临床实践大医学家也研究不出特效药，现状是中医或中医爱好者研究新药都是偷偷摸摸地进行，也有人谎称有“家传秘方”来掩盖“罪行”， 非法行医制造假药的罪名正“张网以待”。这就是严酷的现实！研究新药犯法！

 近些年来有关中医的讨论够多了，没有一篇切中时弊，没有一人提到药证、制剂证和处方权问题，更没有人提出知识产权保护问题，提意见不是隔靴瘙痒，就是言不由衷。说中医不科学的人不是没有道理，因为中医的确不如西医，中药的确不如西药，现实无法回避。

中医药的出路在哪里呢？

第一，   还中医的完整处方权，可以制造制剂，使英雄有用武之地；

第二，   行医证发给有真才实学的人，考实践不考理论，让有一技之长的人成为中医；

第三，   取消医院的制剂证制度，使中医院、个人诊所成为研究中药的核心；

第四，   中药新药注册时初审制度取消，先批准进行临床观察，却有特殊疗效时再进行安全实验，取消药理研究，新药标准只需三条，有效、安全、质量可以控制；

第五，   注册中药新药费用降到最低，或者允许在新药上市以后逐渐偿还注册费，少收的注册费总比国家的公共卫生投入少的多；

第六，   注册新药不上报配方，保护发明人的知识产权，各级药监局无权逼迫注册人交出配方，配方保密同样可以检查药物的安全性，不得以病人知情权为由剥夺医生和药物发明人的知识产权；

第七，   提倡国家组织比武打擂，对疑难症、流行病为重点，一个季度举行一次打擂；

第八，   鼓励全民学中医用中药，还医于民，使中医药瑰宝大放异彩。

世界上不存在不治之症，不治之症不是不能治而是不准治，中国中医药存在几千年，没有行医证同样名医辈出，没有药证天下没有大乱，如今人中成药进入市场，药证是必要的，  说什么人命关天，没有新药治病同样要死人，也许死人更多，因噎废食，宁可让无特效药可治而死，也不让无证医药救治而活，无视国情盲目照搬西方医药管理办法和因噎废食的做法，严重阻碍了中医药的应用与发展，反过来咒骂中医不科学自毁长城，中国本来可以依仗中医药的优势成为药物大国和强国，中国人当思之！